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添加时间:美国人很疯狂,技术路线不会一根筋走到黑,问题多了,直接另起灶炉,大搞革命电液舵机,中国也做了跟踪,但是实力所限,暂时没有看到广泛的实用报道,而且电液舵机需要大功率的发电机,中国歼20战斗机采用了和F22一样的130KW电机,而美国F35则采用了300KW的大功率电机,中国要用电液舵机,还得克服大功率电机的研制问题,对于中国来说,前面还有两座大山需要攀登,从F35整个飞机分系统和设备来说,中国歼20战斗机差距明显,要不是歼20采用了先进的气动和总体设计,提升了飞机的升阻比特性,飞机性能指标很可能大幅度下滑。
在印度做一个24例到33例的生物等效实验的价钱,空腹加餐后一起总计大概是15万美元左右,不到100万人民币,而在中国做最低得300万人民币,中等一点的要500万元,对于复杂的药物,成本高的要1000万元以上的试验费用。主要原因是印度试验人群的招募费用,人工成本以及病床费用都比中国的要低很多。虽然便宜,但是印度人的实验机构可都是按美国标准来做的,所有数据的合规性都能经得起美国核查,他们做了20多年,有很充足的经验。他们都熟悉到可以以假乱真。2015以后,FDA对印度产的仿制药加强审查,结果发现印度造假严重,从原料药到临床都有造假。FDA和EMA对很多印度企业都提出警告,最有名的案例就是印度最大的仿制药公司之一兰伯西实验室有限公司(Ranbaxy Laboratory Ltd),因为造假最终被便宜卖掉。同时,美欧对印度的CRO公司加强检查,有一次欧盟EMA去审计印度一家CRO公司的临床中心,发现他们招募的病人心电图数据有问题,有20几个人心电图报告都一模一样,这就是造假,结果一查下去,发现这家印度CRO公司很多位置造假,而且之前FDA审计时候都没有发现。所以印度不管是对欧美法规整体还是个别条文的理解都是非常深入,再加上员工英文的熟练度也比中国要好,能够熟练回答FDA或者欧盟审计员的问题。丰富的经验配合超低的成本,所以我们和印度制药产业在美国市场拼得很激烈。
嘉必优相关负责人介绍,目前公司正在就货物运输渠道想办法,并和相关部门沟通。此外,交通运输不畅还导致嘉必优公司部分员工无法如期返岗。“期待在前期排查的基础上,尽快让无疫情的区域逐步放开交通封锁,理顺程序,让外地员工尽快返岗,打通国内国际的物流通道。”
责任编辑:张玉新浪美股讯 美国总统唐纳德·特朗普和亚马逊创始人、亿万富豪杰夫·贝索斯之间的长期龃龉画风突变,贝索斯指责特朗普的盟友厚颜无耻地试图勒索他。亚马逊公司创始人兼首席执行官贝索斯周四发布了一篇博客文章,在全球社交媒体上掀起轩然大波。他在博客中声称,《National Enquirer》的出版人试图用他和一位女性(不是他妻子)的不雅照来勒索他。
印度的仿制药起步于大家都知道的强仿政策,举例来说,《我不是药神》里的格列卫,在专利期内,被印度公司仿制并上市。更为重要的是印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。一句话概括:印度制药公司不仅可以在印度合法侵权,还可以把侵权后的产品卖给别的国家。这在全世界任何其他国家都是不可能的。正因为印度很早就有这个强仿政策,印度仿制药因此而腾飞。早在1990年代,它的仿制药进入美国市场,当然这是在专利过期以后才进入的。有名的印度仿制药公司比如太阳制药,还有Dr. Reddy’s,它们的美国市场都已经很大规模了。
《菲律宾星报》29日的报道更加客观。报道称,卡耶塔诺解释了菲中双方的红线,中方划出的红线包括遵守《南海各方行为宣言》第五条,即各方承诺保持自我克制,不采取使争议复杂化、扩大化和影响和平与稳定的行动,不在现无人居住的岛、礁、滩、沙或其它自然构造上采取居住的行动;第二是双方不在双边和多边场合给对方难堪。